Norme ISO 13485 : Quelles exigences pour les dispositifs médicaux ?

Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), on compte à ce jour environ 10 000 catégories de dispositifs médicaux, soit entre 90 000 et 1.5 millions de produits différents, dont la sécurité et la performance sont garanties par la législation européenne. En effet, les dispositifs médicaux sont réglementés d’une part, par le règlement (UE) 2017/745 et d’autre part par la norme internationale ISO 13485 v.2016, relative aux exigences des systèmes de management de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux.

  • Publié le
  • Temps de lecture 7 min de lecture

Industrie 4.0 : le numérique au cœur de la gestion Qualité et HSE

  • Temps de lecture 5 min de lecture

La digitalisation au service des ESSMS

  • Temps de lecture 3 min de lecture

Sécurité au travail : Le permis feu à l'heure du digital

  • Temps de lecture 6 min de lecture
DIGITALISATION-COMMENT

Digitalisation QHSE : comment s’y prendre ?

  • Temps de lecture 5 min de lecture
VISU-DIGITALISATION-QHSE-BLOG

Pourquoi et comment digitaliser vos processus QHSE ?

. . .