ISO 17025 : exigences, avantages et applications !

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Les laboratoires doivent faire face à un enjeu de taille : démontrer leur aptitude et leur compétence à produire des résultats d’étalonnage et de mise à l’essai. L’accréditation ISO 17025 constitue l’unique preuve que le laboratoire a respecté l’ensemble des exigences en matière de gestion de la qualité. Qu'est-ce que l'ISO 17025 ? Quels sont ses avantages ? On regarde de plus près.

 

L'ISO 17025 est une norme incontournable pour les laboratoires afin de les aider à harmoniser leurs procédures et leurs méthodes. Cette harmonisation facilite la coordination entre les laboratoires et les autres organisations. 


Historiquement, la standardisation des activités de laboratoire à été initiée par le Guide ISO/CEI 25, publié en 1990, fruit de la collaboration entre l'Organisation internationale de normalisation (ISO) et la Commission électrotechnique internationale (CEI). En 1999, la première norme ISO 17025 a été publiée sur la base du Guide ISO/IEC 25, puis révisée en 2005 et 2017.

 

 1990     1999 200

 

Qu'est-ce que l’ISO 17025 ?

 

La norme internationale ISO 17025 : 2017 est la norme la plus récente concernant les "exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais”. Elle peut être appliquée à tous les laboratoires et spécifie les exigences de leurs pratiques pour renforcer la confiance dans leur capacité à fournir des résultats d'essai, d'étalonnage et d'échantillonnage fiables et valides. Tout cela étant possible grâce à un système standardisé de bonne qualité.

 

La norme ISO 17025 : 2017 contient 5 exigences principales conduisant à l’accréditation des laboratoires. La figure ci-dessous montre les exigences de chaque critère de la norme.

 

 

Les exigences du système de management de la norme ISO 17025 sont conformes à la norme ISO 9001. C'était l'un des principaux enjeux des révisions précédentes de la norme pour inclure la gestion de la compétence technique du laboratoire. Une entreprise ou un laboratoire peut obtenir la certification ISO 9001 sans être accrédité ISO 17025.

 

Quels sont les principaux bénéfices ?

Tout d'abord, la norme ISO 17025 peut être appliquée dans toutes les organisations qui ont des activités de laboratoire, quelle que soit leur taille ou le secteur d’activité. L’accréditation ISO 17025 présente de nombreux avantages. 

 

C’est tout d’abord un gage de qualité des produits et donc de confiance de la part des partenaires et consommateurs. La norme ISO 17025 est reconnue internationalement, ce qui garantit au laboratoire la valorisation de son image de marque. La reconnaissance envers les niveaux de confidentialité et d'impartialité du laboratoire est également source de performance sur le marché de la concurrence.

 

L’amélioration continue des activités notamment des process et protocoles en place et l'adoption d'une approche basée sur les risques poussent les laboratoires à toujours optimiser les coûts de leurs activités. Les protocoles en place sont systématiquement à jour et adaptables à l’évolution technologique par exemple. 

 

Toute activité basée sur les procédures, protocoles et objectifs nécessite une documentation et une traçabilité appropriées. C'est à nouveau une exigence de la norme ISO 17025. Une gestion optimale de la documentation et des données offre une stabilité et de meilleurs résultats pour le laboratoire, et rend les opérateurs plus autonomes et responsables.

 

Tous les processus et procédures sont revus et audités fréquemment. Il s'agit de s'assurer que le laboratoire est bien à jour dans sa veille réglementaire et vis-à-vis de l’évolution de la technique. Un audit du laboratoire et la revue des protocoles apportent plus de crédibilité aux résultats, aux essais et à l'étalonnage. Cela améliore également la réputation et la fiabilité du laboratoire. Les audits sont généralement effectués par un organisme de certification.

 

La norme souligne la nécessité d'un personnel bien formé. L'employeur assure par conséquent un suivi des formations et donne l'opportunité aux employés de mettre à jour leurs connaissances et de développer de nouvelles compétences. Ainsi, le personnel sera plus responsable et performant dans ses activités. Motiver les employés et leur donner les opportunités et les moyens d'évoluer améliorera grandement leur satisfaction et la qualité de vie au travail.

 

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Comment un outil numérique peut-il vous aider à obtenir la certification ISO 17025 ?

 

L'arrivée du numérique dans nos entreprises a bouleversé la manière dont les processus et les protocoles sont mis en œuvre. Il permet à une organisation de se démarquer de la concurrence et gagner en efficacité au quotidien dans des missions administratives souvent chronophages.

 

La documentation de tous les processus, protocoles et procédures dans les exigences ISO 17025 est très importante. Une plateforme numérique avec son système de Gestion Electronique Documentaire (GED) permet de réduire considérablement la “paperasse”, la dispersion et/ou la duplication des données. Tout est centralisé sur une unique plateforme et accessible facilement depuis votre ordinateur, tablette ou smartphone. Vous travaillez en permanence sur la dernière version des documents et conservez un historique des précédentes versions des procédures et des protocoles pour se conformer aux exigences de l'ISO 17025.

 

Des droits d’accès spécifiques à chaque service permettent de sécuriser les données et de procurer à chaque utilisateur une plateforme épurée, contentant le strict nécessaire à son activité.

 

Des checklists numériques peuvent vous aider à mettre en place  toutes les exigences nécessaires et de regrouper les documents obligatoires. De plus, des modules d'auto-évaluation permettent de s'assurer que tout est correctement mis en œuvre avant un audit de certification. Vous pouvez configurer votre évaluation sous forme de grilles personnalisables pour répondre à tous les critères de base de la norme. Vous pouvez facilement ajouter des éléments de preuves à ces grilles en joignant des photos, des vidéos ou des documents connexes.

 

La norme ISO/IEC 17025: 2017 est applicable dans tous les types d'organisations, quelle que soit leur taille. C'est une norme permettant d’obtenir une accréditation et une reconnaissance internationale des laboratoires. Outre la norme ISO/IEC 17025: 2017, il existe la norme ISO 15189: 2012 qui est essentielle pour les laboratoires biomédicaux.
Alors, êtes-vous bien préparé pour votre audit d’accréditation ?

 

En savoir plus:

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Thibaut GILLES
Thibaut GILLES
Thibaut Gilles est ingénieur QHSE de formation. Après plusieurs années sur le terrain, il est aujourd'hui content Manager chez BlueKanGo, spécialiste des questions HSE/EHSQ Engineer by trade and Content Manager @Bluekango / Ingeniero EHSQ por comercio y Gerente de Contenido @Bluekango/
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