La certification HAS (Haute Autorité de Santé) est un processus incontournable pour les établissements de santé en France. Elle vise à évaluer la qualité et la sécurité des soins délivrés aux patients. Pour cela, les experts visiteurs qui se chargent de la visite de certification s’appuient sur différentes méthodes permettant d’évaluer la conformité ou non de l’établissement sur les critères du référentiel.
Quelles sont les différentes méthodes d’évaluation utilisées par les experts visiteurs ? A quoi servent-elles ? Comment les optimiser ? Toutes les réponses dans cet article.
A partir de septembre 2025, les établissements sanitaires devront se conformer à la nouvelle version du référentiel de certification présentée en janvier dernier. Là encore, les cinq méthodes d’évaluation ne doivent pas être négligées, car chaque critère du référentiel est évalué au travers de ces méthodes.
Contexte général
Depuis la réforme de la certification V2020, la Haute Autorité de Santé (HAS) a profondément revu ses méthodes d’évaluation. Loin des audits purement documentaires, la visite de certification repose désormais sur une analyse de terrain, fondée sur l’observation, l’écoute et le dialogue. L’objectif est simple : vérifier que les pratiques réelles sont conformes aux exigences de qualité et de sécurité, et que les patients bénéficient de soins sûrs, pertinents, et centrés sur leurs besoins.
Les 5 méthodes d’évaluation
Le patient traceur
Le patient traceur consiste à analyser un parcours de soin réel vécu par un patient hospitalisé, afin d’évaluer la coordination, la sécurité, et la qualité de sa prise en charge.
Objectifs
- Vérifier que les soins sont bien centrés sur le patient (dignité, information, consentement, continuité)
- Evaluer la qualité du travail en équipe
- Identifier les éventuelles problématiques liées à la prise en charge
- Mettre en valeur les bonnes pratiques
Comment se déroule cette méthode ?
Le choix du patient
- Le profil du patient est choisi en fonction de la problématique à analyser (pathologies spécifiques, services, secteurs).
- Le patient sélectionné a souvent une prise en charge complexe.
- Consentement : Le patient ainsi que son médecin référent doivent donner son accord pour participer au patient traceur.
Entretien avec le patient
- Un binôme de professionnels externes à la prise en charge du patient (le médecin expert-visiteur et un autre professionnel de l’établissement) réalise l’entretien.
- La durée est d’environ 20 à 30 minutes.
- L'objectif de l'entretien est de recueillir la perception du patient sur le respect de son intimité et de sa dignité, la prise en charge de la douleur et l’information sur les traitements et soins reçus
Réunion de l’équipe pluriprofessionnelle
- Le médecin référent commence par présenter la prise en charge du patient à l’équipe.
- L’équipe analyse la prise en charge étape par étape, en utilisant une grille d’entretien spécifique.
La discussion de l’équipe autour de la prise en charge, complétée par l’entretien du patient permet à l’expert visiteur d’évaluer la conformité ou non de l’établissement sur les critères liés à cette méthode. On identifie alors les points forts et les axes d’amélioration pour pouvoir rédiger une synthèse.
Le traceur ciblé
Le traceur ciblé permet d’examiner un processus ou une activité spécifique, jugée critique pour la sécurité ou la qualité des soins : gestion du circuit du médicament, hygiène hospitalière, douleur, etc.
Objectifs
- Vérifier la maîtrise du processus par l’établissement
- Identifier les risques associés
- Vérifier la cohérence entre les procédures écrites et la réalité du terrain
Comment se déroule cette méthode ?
Identification du processus cible
- L’établissement et l’expert visiteur choisissent un processus spécifique à analyser (ex : gestion du circuit du médicament, gestion des déchets, hygiène hospitalière…).
Suivi du processus
- L’expert visiteur observe chaque étape du processus ciblé.
- Par exemple, pour la gestion des déchets, l’expert va observer : le tri des déchets dans les chambres des patients ; le cheminement des déchets dans l’établissement...
Entretiens avec les professionnels concernés
- L’expert visiteur interroge les acteurs impliqués dans chaque étape du processus (ex pour la gestion des déchets : infirmiers, agents de bio-nettoyage, cadres de santé, responsables logistique…).
- Chaque professionnel doit fournir des informations sur sa pratique et sur la gestion des risques associés.
Consultation documentaire
- L’expert visiteur vérifie que les documents nécessaires sont en place dans l’établissement (ex : registres de suivi des DASRI, procédures écrites de tri des déchets, résultats des audits…).
- Cela permet de comparer la réalité du terrain aux procédures formalisées.
En fonction de cela, l'expert visiteur évalue la conformité des critères du référentiel liés au processus tracé.
Le parcours traceur
Le parcours traceur permet d’évaluer la qualité et la sécurité des prises en charge tout au long du parcours de soins d’un patient.
Objectifs
Vérifier la coordination interprofessionnelle dans le parcours de soins
- Evaluer la pertinence des décisions
- Vérifier la bonne application des procédures
Comment se déroule cette méthode ?
Identification du parcours de soins
- L’établissement choisit un parcours de soins représentatif (ex : pathologie particulière ou un type de traitement spécifique).
- Le parcours doit inclure un dossier "fil rouge" d’un patient ayant suivi ce parcours et sorti depuis plusieurs mois.
Rencontre avec les équipes
- L’expert visiteur rappelle les objectifs de la méthode et le périmètre du parcours évalué.
- Il analyse la coordination des équipes à chaque étape du parcours (ex : communication entre professionnels de santé, traçabilité des informations, travail en équipe).
- L’évaluation se fait à partir de preuves tangibles : dossier "fil rouge", indicateurs, procédures internes…
Réalisation du parcours physiques
- L’expert visiteur suit le parcours physique du patient “fil rouge” en rencontrant les professionnels impliqués dans sa prise en charge (médecins, infirmiers, kinésithérapeutes, psychologues, etc.).
- Il vérifie si la coordination et la collaboration observées dans les échanges avec les équipes se retrouvent dans la réalité du parcours du patient.
Interrogation des patients
- Avec la nouvelle version 2025, les patients peuvent désormais être interrogés pour recueillir leurs avis sur la bientraitance, les informations sur les soins ou les transports intrahospitaliers.
Audit système
Cette méthode permet d’évaluer la stratégie institutionnelle impulsée par la gouvernance et la participation des professionnels et des représentants des usagers dans sa mise en oeuvre.
Objectifs
- Vérifier l’implication de la direction et de la gouvernance
- Evaluer la diffusion des politiques qualité au sein de l’établissement
- Mesurer la participation des usagers
Comment se déroule cette méthode ?
Consultation documentaire
- L’expert visiteur consulte une série de documents pour préparer l’audit (ex : projet d’établissement, politique qualité, bilan des événements indésirables, etc.).
- Cela permet d’identifier les services et professionnels à rencontrer.
Rencontre avec la gouvernance
- L’expert visiteur rencontre les responsables de la gouvernance (direction générale, direction qualité, direction des ressources humaines etc.) pour évaluer comment l’établissement met en œuvre ses stratégies pour atteindre les objectifs fixés.
- Objectif : Comprendre comment la gouvernance soutient les initiatives d'amélioration continue.
Rencontre avec les professionnels
- L’expert visiteur évalue la participation des professionnels à la mise en œuvre des politiques de gouvernance et à l’amélioration continue de la qualité.
- Des entretiens sont réalisés avec les encadrants médicaux et paramédicaux pour comprendre leur implication. A noter que cette rencontre n’existait pas avant la version 2025 du référentiel de certification.
Rencontre avec les représentants des usagers
- Cette rencontre permet d’évaluer l’implication des représentants des usagers dans l’amélioration des soins et l’expérience patient, un point crucial du référentiel 2025.
Les observations
Cette méthode permet de vérifier le respect des bonnes pratiques sur le terrain. Elle est combinée avec les autres méthodes et a lieu tout au long de la visite de certification.
Objectifs
- Vérifier le respect des bonnes pratiques sur le terrain
- Observer la posture des professionnels au quotidien
- Repérer les risques
- Compléter les autres méthodes d’évaluation
Comment se déroule cette méthode ?
Points observés
- Respect de la dignité et de l’intimité des patients,
- Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap (rampes, sanitaires adaptés...),
- Affichage de l’information pour les patients (charte du patient hospitalisé, messages de santé publique, coordonnées des représentants des usagers,..)
- Maitrise du risque infectieux (disponibilité de solutions hydroalcooliques, propreté des locaux, tenues des professionnels...)
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Avec la procédure de certification, les établissements sanitaires doivent anticiper la montée en compétence des équipes sur les enjeux qualité. Les professionnels doivent donc être formés sur les différentes méthodes (patient traceur, traceur ciblé...) pour préparer au mieux l’évaluation. Les formations peuvent être suivies directement sur l’outil et des alertes sont automatiquement envoyées aux professionnels quand une mise à jour est nécessaire.
Une Gestion Électronique Documentaire (GED) permet de centraliser les différents documents (protocoles, procédures, instructions) de l’établissement sur une unique plateforme collaborative et sécurisée. Les experts visiteurs ont un accès à la plateforme pour avoir une vue d’ensemble sur la documentation.
Enfin, des formulaires numériques permettent de s’autoévaluer au regard de référentiels (HAS, ISO…), exigence par exigence et d’alimenter le Plan d’Action Global qui en découle. Cette auto-évaluation par l'établissement est essentielle pour se préparer au mieux à la visite de certification.
Les méthodes d’évaluation mises en œuvre par la HAS constituent le socle de la certification des établissements de santé. Elles permettent d’analyser concrètement la qualité des soins, la sécurité des patients et l’engagement des professionnels. En intégrant pleinement ces méthodes dans leur démarche qualité, les établissements renforcent leur performance et améliorent durablement l’expérience patient.